雅培醫療診斷產品有限公司報告，由于涉及序列號范圍在 AF20052000 ~ AF20060000內的Afinion? 2 分析儀的內部組件（泵體外殼）可能出現裂縫的問題，如果發生此問題，用戶將會看到分析儀頻繁出現信息代碼。 雅培診斷（挪威）技術有限公司Abbott Diagnostics Technologies AS決定對其生產的特種蛋白干式免疫散射色譜分析儀（注冊證號：國械注進20192222131）（型號：Afinion? 2）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、序列號等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

召回事件報告表-AF2-202410.pdf

2024年10月31日