上海冠瑞醫療設備股份有限公司、上海冠瑞醫用電子有限公司、上海博動醫療科技股份有限公司、上海品濟生物科技有限公司、上海申安醫療器械廠、上海商湯智能科技有限公司、伊士通（上海）醫療器械有限公司分別向我局主動提出注銷《醫療器械注冊證》的申請。
現根據《醫療器械監督管理條例》的規定，對上海冠瑞醫療設備股份有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準20202060189”、上海冠瑞醫用電子有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準20202080287”、上海博動醫療科技股份有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準20232070092”、上海品濟生物科技有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準20202220064”、上海申安醫療器械廠持有的注冊證編號為“滬械注準20202110431、滬械注準20202110432、滬械注準20172110653”、上海商湯智能科技有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準20192210502、滬械注準20212210482、滬械注準20202210004、滬械注準20212210460”、伊士通（上海）醫療器械有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準20212060089、滬械注準20212060298”的《醫療器械注冊證》依法予以注銷（清單詳見附件）。
特此通告。
上海市藥品監督管理局
2024年10月25日
（公開范圍：主動公開）
附件
醫療器械注冊證注銷清單
序號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 產品注冊證號 | 注冊證生效日期 | 證書有效期截止日 |
1 | 上海冠瑞醫療設備股份有限公司 | 數字化醫用X射線攝影系統 | 滬械注準20202060189 | 2020-04-20 | 2025-04-19 |
2 | 上海冠瑞醫用電子有限公司 | 醫用分子篩制 氧機 | 滬械注準20202080287 | 2020-06-23 | 2025-06-22 |
3 | 上海博動醫療科技股份有限公司 | 一次性單道動態心電記錄儀 | 滬械注準20232070092 | 2023-04-17 | 2028-04-16 |
4 | 上海品濟生物科技有限公司 | 醫用潔凈工作臺 | 滬械注準20202220064 | 2020-02-24 | 2025-02-23 |
5 | 上海申安醫療器械廠 | 立式壓力蒸汽滅菌器 | 滬械注準20202110431 | 2020-09-07 | 2025-09-06 |
6 | 上海申安醫療器械廠 | 立式壓力蒸汽滅菌器 | 滬械注準20202110432 | 2020-09-07 | 2025-09-06 |
7 | 上海申安醫療器械廠 | 手提式壓力蒸汽滅菌器 | 滬械注準20172110653 | 2022-12-09 | 2027-12-08 |
8 | 上海商湯智能科技有限公司 | 醫學影像存儲和傳輸軟件 | 滬械注準20192210502 | 2019-11-25 | 2024-11-24 |
9 | 上海商湯智能科技有限公司 | 冠狀動脈CT影像處理軟件 | 滬械注準20212210482 | 2021-08-20 | 2026-08-19 |
10 | 上海商湯智能科技有限公司 | 數字病理圖像處理軟件 | 滬械注準20202210004 | 2020-01-06 | 2025-01-05 |
11 | 上海商湯智能科技有限公司 | 肝臟CT影像處理軟件 | 滬械注準20212210460 | 2021-08-02 | 2026-08-01 |
12 | 伊士通（上海）醫療器械有限公司 | 車載X射線機 | 滬械注準20212060089 | 2021-02-05 | 2026-02-04 |
13 | 伊士通（上海）醫療器械有限公司 | 數字化醫用診斷 X 射線成像系統 | 滬械注準20212060298 | 2021-05-19 | 2026-05-18 |
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