愛爾康（中國）眼科產(chǎn)品有限公司報告，由于鋒利度相關投訴報告數(shù)量增加的原因，生產(chǎn)商美國愛爾康公司Alcon Laboratories, Incorporated對其生產(chǎn)的超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設備及附件Constellation Vision System and Accessories（國械注進20153161071）、一次性使用眼科穿刺系統(tǒng)Entry System（國械注進20162161493）、一次性使用眼科手術刀Alcon Cutting Instruments（國械注進20152160044、國械注進20162160973）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2024年11月8日

愛爾康（中國）眼科產(chǎn)品有限公司召回報表.pdf