日立診斷產品（上海）有限公司報告，由于產品日文標識標簽修訂原因，生產商日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation對其生產的高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）QUICKAUTO NEO HDL-C（國械注進20152400907）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。　　

　　附件：醫療器械召回事件報告表

2024年11月13日