飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產品因飛利浦意識到 Vue PACS 醫學影像處理軟件灌注應用可能會出現潛在問題，在灌注應用程序中對Siemens CT 灌注檢查使用導出功能時，影響 Philips Vue PACS 的軟件問題可能會導致缺血圖和表值計算不正確。飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的醫學影像處理軟件（注冊證號：國械注進20172212247）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：
2024年11月08日
飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產品因飛利浦意識到 Vue PACS 醫學影像處理軟件灌注應用可能會出現潛在問題，在灌注應用程序中對Siemens CT 灌注檢查使用導出功能時，影響 Philips Vue PACS 的軟件問題可能會導致缺血圖和表值計算不正確。飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的醫學影像處理軟件（注冊證號：國械注進20172212247）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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