波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于更新說明書的原因，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對其生產(chǎn)的經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜ACURATE neo2? Aortic Valve（國械注進20243130406）、經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜輸送導(dǎo)管ACURATE neo2? Transfemoral Delivery System（國械注進20243030548）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2024年11月15日

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司召回報表.pdf