東曹（上海）生物科技有限公司對(duì)肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2024-243

東曹（上海）生物科技有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因外盒標(biāo)簽中主校準(zhǔn)曲線的QR碼印刷錯(cuò)誤，導(dǎo)致掃碼后無(wú)法在配套使用的儀器上注冊(cè)主校準(zhǔn)曲線的問(wèn)題，東曹（上海）生物科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20212400504）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2024年11月20日