上海微創骨科醫療科技有限公司對人工膝關節系統主動召回

滬藥監械主召2024-242

上海微創骨科醫療科技有限公司報告，由于涉及產品因MicroPort Orthopedics Inc.微創骨科股份有限公司發現型號EFSRN6PL批號MP2002559和型號EFSRP5PR批號2007116部分產品包裝信息錯誤，主動召回這兩個批次的所有產品，其中EFSRP5PR批號2007116未發往中國，本次中國市場的召回僅涉及型號EFSRN6PL批號MP2002559的產品。等問題，上海微創骨科醫療科技有限公司對其生產的人工膝關節系統（注冊證號：國械注進20153461976）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2024年11月11日