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東莞市健寶電子科技有限公司對醫(yī)用壓縮式霧化器主動召回

2024-11-28 17:13:03 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 11月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布一則召回信息,涉及東莞市健寶電子科技有限公司對醫(yī)用壓縮式霧化器主動召回。


東莞市健寶電子科技有限公司對醫(yī)用壓縮式霧化器主動召回

東莞市健寶電子科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用壓縮式霧化器,生產(chǎn)批號20230926,通過2024年國家醫(yī)療器械抽檢過程中發(fā)現(xiàn)中位粒徑不符合要求,東莞市健寶電子科技有限公司決定發(fā)起主動召回。

東莞市健寶電子科技有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用壓縮式霧化器(注冊證號:粵械注準(zhǔn)20192081101 生產(chǎn)批號:20230926)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2024年11月28日

附件:

健寶醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf


(責(zé)任編輯:凌云)
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