貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于說明書錯誤的原因，生產商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產的微量白蛋白檢測試劑盒（散射比濁法）Microalbumin（國械注進20152400298）、α1-微球蛋白檢測試劑盒（散射比濁法）Alpha-1-Microglobulin（國械注進20182402638）、轉鐵蛋白檢測試劑盒（散射比濁法）Urine Transferrin（國械注進20182402636）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2024年12月6日

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司召回報表.pdf