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通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司對磁共振成像系統Magnetic Resonance Imaging System;正電子發射磁共振成像系統主動召回

2024-12-10 14:21:31 上海市藥監局網站

通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司對磁共振成像系統Magnetic Resonance Imaging System;正電子發射磁共振成像系統主動召回

滬藥監械主召2024-254

通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司報告,由于部分MR系統的梯度線圈在特定情況下掃描時可能會產生較高的噪音的問題,通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司對其生產的磁共振成像系統;正電子發射磁共振成像系統(注冊證號:國械注進20193060218;國械注進20153280775;國械注進20153060775;國械注進20153063982)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2024年12月04日


(責任編輯:八雨)
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