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通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司對數字化移動式攝影X射線機主動召回

2024-12-19 16:24:21 上海市藥品監督管理局網站

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通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司報告,由于在某些已更換過立柱的 Optima XR220/240amx 系統中,立柱安全機構中使用的一些螺栓可能缺失的問題,通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司對其生產的數字化移動式攝影X射線機;數字化移動式攝影X射線機(注冊證號:國械注進20182060401;國食藥監械(進)字2014第2303507號)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:

召回事件報告表_FMI10964.pdf

2024年12月16日

(責任編輯:凌云)
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