美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及產品因美敦力發現某些特定批次的預消毒針-經皮手術用（經皮釘）可能存在直徑不規則的問題，這可能導致經皮釘無法安裝到經皮釘參考架（9732353）或經皮釘適配器（9734752）中。美敦力（上海）管理有限公司對其生產的脊柱外科手術導航系統（注冊證號：國械注進20183010510）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：
2024年12月10日
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及產品因美敦力發現某些特定批次的預消毒針-經皮手術用（經皮釘）可能存在直徑不規則的問題，這可能導致經皮釘無法安裝到經皮釘參考架（9732353）或經皮釘適配器（9734752）中。美敦力（上海）管理有限公司對其生產的脊柱外科手術導航系統（注冊證號：國械注進20183010510）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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