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西門子醫學診斷產品(上海)有限公司對血氣分析儀主動召回

2024-12-19 16:29:37 上海市藥品監督管理局網站

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西門子醫學診斷產品(上海)有限公司報告,由于在查找陽性患者信息(PPID)時,某些特定使用情況組合下,epoc NXS主機屏幕上的當前患者的人口統計學信息可能會顯示為先前分析過的患者的人口統計學信息。加拿大艾博科有限公司Epocal Inc.對其生產的血氣分析儀(注冊證編號:國械注進20172221540)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:

醫療器械召回事件報告表25-011.pdf

2024年12月06日

(責任編輯:凌云)
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