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美敦力公司MEDTRONIC INC.對經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)主動召回

2024-12-24 16:53:27 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品在泰國存在監(jiān)管合規(guī)問題，生產(chǎn)商美敦力公司MEDTRONIC INC.對其生產(chǎn)的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)Medtronic Evolut PRO+ System（國械注進(jìn)20243130221）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2024年12月23日

美敦力（上海）管理有限公司召回報(bào)表.pdf


(責(zé)任編輯:凌云)
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