宜春市袁州區何氏電子有限公司報告，由于湖南省藥品監督管理局抽檢樣品發現被檢樣品所檢性能項目不符合贛械注準20202070209的要求。按照國家法規要求，我司主動召回該批次產品。等原因，宜春市袁州區何氏電子有限公司對其生產的紅外額溫計(注冊備案號:贛械注準20202070209)主動召回，召回級別為三級,涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

醫療器械召回事件報告表.pdf

2024-12-23