波科國際醫療貿易（上海）有限公司對超聲下消化道電切支架主動召回

滬藥監械主召2024-276

波科國際醫療貿易（上海）有限公司報告，由于收到了支架遠端黑色可視標記從器械分離的報告，波士頓科學公司正在開始召回特定批號的超聲下消化道電切支架。遠端黑色可視標記分離后最常見的合理可預見結果是延長手術時間，以更換新的器械。波科國際醫療貿易（上海）有限公司對其生產的超聲下消化道電切支架（注冊證號：國械注進20213130216）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表(點擊下載)

2024年12月20日

醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf