百特醫療用品貿易（上海）有限公司報告，由于涉及產品因百特公司近期發現關于腹膜透析外接短管的腹透液連接端口（深藍部位）與淺藍開關分離的相關投訴有所增加。這些分離可能發生在連接或斷開腹膜透析治療產品時，但該分離不會直接導致管路無菌通道破壞。然而，百特收到了患者在試圖解決分離問題時直接切斷患者連接管路和/或違背無菌技術的報告。這種操作可能會增加腹膜炎的風險。百特在此發出安全性警示通知來降低風險。等問題，百特醫療用品貿易（上海）有限公司對其生產的腹膜透析外接短管（注冊證號：國械注進20172451707）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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2024年12月26日
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