為深入貫徹“四個最嚴”要求，全面加強醫療器械產品質量安全，根據《醫療器械監督管理條例》等規定，按照2024年度全市醫療器械監管工作安排，市局組織了對轄區內醫療器械生產、經營企業及使用單位的飛行檢查，現將第二期飛行檢查結果予以通告。
2024年溫州市醫療器械企業（使用單位）飛行檢查情況（第二期）
序號 | 企業名稱 | 許可證（備案）編號 | 檢查依據 | 檢查日期 | 檢查結論 | 整改情況 |
1 | 溫州友尚醫療科技有限公司 | 浙藥監械生產許20130118號 | 生產質量管理規范 | 2024.09.06 | 限期整改 | 已完成 |
2 | 睛米醫學科技（溫州）有限公司 | 浙溫藥監械生產備20230013號 | 生產質量管理規范 | 2024.09.14 | 停產整改 | 停產 |
3 | 浙江星興醫療科技有限公司 | 浙溫藥監械生產備20230004號 | 生產質量管理規范 | 2024.09.25 | 停產整改 | 停產 |
4 | 溫州美加樂醫療科技有限公司 | 浙藥監械生產許20130167號 | 生產質量管理規范 | 2024.11.12-13 | 限期整改 | 已完成 |
5 | 樂清市明美眼鏡有限公司 | 浙溫食藥監械經營許20210071號 | 經營質量管理規范 | 2024.11.14-15 | 限期整改 | 已完成 |
6 | 浙江匯納醫療科技有限公司 | 浙溫藥監械生產備20220030號 | 生產質量管理規范 | 2024.11.14 | 企業已停產 | / |
7 | 溫州市康而福醫療器械有限公司 | 浙溫藥監械經營許20160216號 | 經營質量管理規范 | 2024.11.26 | 限期整改 | 已完成 |
8 | 溫州微特醫療科技有限公司 | 浙溫藥監械經營許20220029號 | 經營質量管理規范 | 2024.11.27 | 限期整改 | 已完成 |
9 | 樂清市康喜醫療用品有限公司 | 浙溫藥監械生產備20230001號 | 生產質量管理規范 | 2024.11.27 | 企業已停產 | / |
10 | 溫州敏雅眼鏡店 | 浙溫藥監械經營許20170108號 | 經營質量管理規范 | 2024.11.27 | 企業已于2024.07.30注銷經營許可證 | / |
11 | 浙江中威智能家具有限公司 | 浙溫藥監械生產備20230002號 | 生產質量管理規范 | 2024.11.27 | 企業已于2024.7.31取銷生產備案證 | / |
京公網安備 11010502031058號 
