貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對降鈣素原測定試劑盒（化學發光法）主動召回

滬藥監械主召2025-001

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于在Access 2和DxI 800儀器上使用相關批次的降鈣素原測定試劑盒（化學發光法）試劑的校準失敗率較高，失敗代碼為Max Iterate。貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對其生產的降鈣素原測定試劑盒（化學發光法）（注冊證號：國械注進20202400357）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2024年12月31日