為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械安全有效，2024年西藏自治區藥品監督管理局組織開展了全區醫療器械監督抽檢工作，產品涉及醫用分子篩制氧機等288批次產品，經檢驗，發現5批次產品不合格。
針對不符合標準要求的產品，西藏自治區藥品監督管理局已安排相關部門嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等法規予以查處，切實消除安全隱患，保障人民群眾用械安全。
特此通告。
西藏自治區藥品監督管理局
2025年1月13日
附件下載：
西藏自治區2024年省級醫療器械抽檢情況
序號 | 地市 | 產品名稱 | 不符合項 | 被抽樣單位 | 報告編號 | 批號 | 標示生產企業 |
1 | 拉薩經開區 | 穴位壓力刺激貼 | 外觀 | 國藥西藏醫藥有限公司 | WT241397 | 20231102 | 河南諾宇器械有限公司 |
2 | 拉薩經開區 | 醫用檢查手套 | 拉伸性能 | 西藏上康藥業有限公司 | YQCY20240179 | 20240402 | 山東華晨器械有限公司 |
3 | 拉薩經開區 | 一次性輸液器帶針 | 連接座 | 西藏康健醫藥銷售有限公司 | YQCY20240117 | 24010901 | 四川普瑞科技有限公司 |
4 | 拉薩經開區 | 一次性輸液器帶針 | 連接座 | 林芝中區醫院 | YQCY20240004 | 23101801 | 四川普瑞科技有限公司 |
5 | 拉薩市 | 醫用分子篩制氧機 | 電擊危險防護 | 西藏康康藥業有限責任公司 | WT241384 | MZ52024-L-300-1 | 保定邁卓器械有限公司 |
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