國家藥監局關于13批次藥品不符合規定的通告（2025年第7號）
經安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，共10家企業生產的13批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：
一、經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為石家莊格瑞藥業有限公司生產的3批次阿昔洛韋滴眼液不符合規定，不符合規定項目為可見異物。
二、經貴州省食品藥品檢驗所檢驗，標示為通化仁民藥業股份有限公司生產的1批次尼可地爾片不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
三、經陜西省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖南一格制藥有限公司生產的2批次注射用胸腺肽不符合規定，不符合規定項目為活力測定。
四、經海南省檢驗檢測研究院檢驗，標示為丹東醫創藥業有限責任公司生產的1批次注射用炎琥寧不符合規定，不符合規定項目為有關物質。
五、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為安國市久旺藥業有限公司、江西齊仁堂中藥飲片有限公司、四川沱江源藥業有限公司、四川天植中藥股份有限公司生產的4批次防風不符合規定，不符合規定項目為水分。
六、經河南省藥品醫療器械檢驗院檢驗，標示為安徽康和中藥科技有限公司生產的1批次紅花不符合規定，不符合規定項目為酸性紅73、檸檬黃、胭脂紅、日落黃。
七、經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安國市榮華本草中藥材有限公司生產的1批次合歡花不符合規定，不符合規定項目為雜質。
對上述不符合規定藥品，藥品監管部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。國家藥監局要求相關省級藥品監管部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件：1.13批次不符合規定藥品名單
2.不符合規定項目的小知識
國家藥監局
2025年1月23日
13批次不符合規定藥品名單
藥品 名稱 | 標示藥品上市許可持有人 | 標示生產企業 | 批號 | 規格 | 抽樣環節 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗 結論 | 不符合 規定項目 | 檢驗機構 |
阿昔洛韋滴眼液 | 石家莊格瑞藥業有限公司 | 石家莊格瑞藥業有限公司 | 220401-1 | 8ml:8mg | 經營單位 | 山東中盈現代醫藥物流有限公司濟南分公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版二部 | 不符合規定 | [檢查]（可見異物） | 安徽省食品藥品檢驗研究院 |
231001A | 青海靈峰藥業有限責任公司 | |||||||||
231002A | 萍鄉市鑫泰藥業有限公司 | |||||||||
尼可地爾片 | 釣魚臺醫藥集團吉林天強制藥股份有限公司 | 通化仁民藥業股份有限公司 | 221204 | 5mg | 經營單位（互聯網） | 廣東修泰堂大藥房有限公司（拼多多平臺勁南大藥房旗艦店） | 《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第二冊WS-10001-（HD-0151）-2002 | 不符合規定 | [含量測定] | 貴州省食品藥品檢驗所 |
注射用胸腺肽 | 湖南一格制藥有限公司 | 湖南一格制藥有限公司 | 231007-2 | 30mg | 經營單位 | 安陽恒峰醫藥有限公司 | 《國家藥品標準》化學藥品地標升國標第十六冊 | 不符合規定 | [檢查]（活力測定） | 陜西省食品藥品檢驗研究院 |
都江堰市醫藥保健品有限公司 | ||||||||||
240108-1 | 50mg | 武漢韓廷藥業有限公司 | ||||||||
注射用炎琥寧 | 丹東醫創藥業有限責任公司 | 丹東醫創藥業有限責任公司 | 20231101 | 80mg | 生產單位 | 丹東醫創藥業有限責任公司 | 國家藥品標準WS-10001-（HD-0043）-2002-2019 | 不符合規定 | [檢查]（有關物質） | 海南省檢驗檢測研究院 |
防風 | / | 安國市久旺藥業有限公司 | 23121501 | 中藥飲片 | 使用單位 | 安化縣中醫醫院 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [檢查]（（1）水分） | 中國食品藥品檢定研究院 |
/ | 江西齊仁堂中藥飲片有限公司 | 20230401 | 中藥飲片 | 經營單位 | 廣東深華藥業有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [檢查]（（1）水分） | 中國食品藥品檢定研究院 | |
/ | 四川沱江源藥業有限公司 | 220701 | 中藥飲片 | 經營單位 | 四川雙成醫藥有限責任公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [檢查]（（1）水分） | 中國食品藥品檢定研究院 | |
/ | 四川天植中藥股份有限公司 | 23070101 | 中藥飲片 | 使用單位 | 長寧縣人民醫院 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [檢查]（（1）水分） | 中國食品藥品檢定研究院 | |
紅花 | / | 安徽康和中藥科技有限公司 | 240324 | 中藥飲片 | 生產單位 | 安徽康和中藥科技有限公司 | 國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件（批準件編號：2013007、2014016） | 不符合規定 | [檢查]（酸性紅73、檸檬黃、胭脂紅、日落黃） | 河南省藥品醫療器械檢驗院 |
合歡花 | / | 安國市榮華本草中藥材有限公司 | C288230902 | 中藥飲片 | 經營單位 | 云南道地中藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [檢查]（雜質） | 浙江省食品藥品檢驗研究院 |
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