河南省藥品監督管理局關于2024年下半年醫療器械經營企業飛行檢查整改情況的通告
2025年第3號
根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（原國家食藥監管總局令第4號），2024年下半年河南省藥品監督管理局組織對27家醫療器械經營企業開展了飛行檢查。
本次飛行檢查按照《醫療器械經營質量管理規范》及配套法規文件要求，重點檢查企業落實質量安全主體責任情況、產品質量安全管理情況，對采購、驗收、貯存、銷售和產品可追溯性等重點環節進行了全面檢查。對檢查中發現的問題和線索，檢查組已移交醫療器械經營企業所在地藥品監管部門，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等有關規定依法調查、處理。同時，督促企業對存在問題進行整改。
現將2024年下半年醫療器械經營企業飛行檢查整改情況（見附件）予以通告。
附件：2024年下半年醫療器械經營企業飛行檢查整改情況
2025年1月20日
2024年下半年醫療器械經營企業檢查整改情況
序號 | 企業名稱 | 企業類別 | 整改情況 |
1 | 河南華晟康醫療器械有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
2 | 鄭州聚賢醫療器械有限公司 | 第二、三類，三方物流 | 已完成整改 |
3 | 河南譽蘭科技有限公司 | 第二、三類，三方物流 | 已完成整改 |
4 | 河南創興醫療器械供應鏈有限公司 | 第二、三類，三方物流 | 已完成整改 |
5 | 河南慧谷醫藥供應鏈管理有限公司 | 第二、三類，三方物流 | 已完成整改 |
6 | 河南省汴衛醫藥有限公司 | 第二、三類，三方物流 | 已完成整改 |
7 | 河南潤優醫療器械供應鏈有限公司 | 第二、三類，三方物流 | 已完成整改 |
8 | 洛陽金冠視光科技有限公司 | 第三類 | 已完成整改 |
9 | 河南百信藥業有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
10 | 平頂山承沛商貿有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
11 | 林州市康普醫療器械銷售有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
12 | 安陽市舒康醫療器械有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
13 | 鶴壁鶴潤倉儲服務有限公司 | 第二、三類，三方物流 | 已完成整改 |
14 | 河南睿寧醫療器械有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
15 | 河南正泓醫療科技有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
16 | 濮陽市信豐實業有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
17 | 濮陽市現代陶瓷有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
18 | 河南鴻海醫藥有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
19 | 河南椒圖醫療器械有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
20 | 河南聯群商貿有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
21 | 信陽康榮醫療科技有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
22 | 河南泰好醫療供應鏈管理有限公司 | 第三類，三方物流 | 已完成整改 |
23 | 周口市仁和藥業有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
24 | 河南博耀醫療器械有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
25 | 河南泓贏供應鏈管理有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
26 | 河南友倍康醫療器械有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
27 | 鄭州信德醫療科技有限公司 | 第二、三類 | 已完成整改 |
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