伯樂生命醫學產品（上海）有限公司對生化多項質控物主動召回

滬藥監械主召2025-025

伯樂生命醫學產品（上海）有限公司報告，由于涉及產品因特定批號中直接膽紅素可能不符合說明書中列出的復溶和冷藏聲明。伯樂生命醫學產品（上海）有限公司對其生產的生化多項質控物（注冊證號：國械注進20172401756）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

2025年02月13日