百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于產(chǎn)品實物尺寸與包裝標識不一致的原因，生產(chǎn)商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG對其生產(chǎn)的自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)Peripheral self-expanding Nitinol stent system（國械注進20153131894）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年2月21日

百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司召回報表.pdf