富士膠片（中國）投資有限公司報告，收到廠家聯絡，發現部分型號產品附帶的合格證上，產品型號寫法與注冊證上的內容不一致。為糾正該問題，主動發起召回。到目前為止我司未收到該問題相關的投訴。 富士膠片（中國）投資有限公司對其生產的腦功能定量成像裝置;移動式攝影X射線機;數字化X射線透視攝影系統;數字化X射線透視攝影系統;腦功能定量成像裝置（注冊證號：國械注進20162073152;國械注進20142305109;國械注進20173066414;國食藥監械(進)字2014第2303735號;國械注進20202070183）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

1-醫療器械召回事件報告表.pdf

2025年02月14日