飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產品因在手動重新定位患者床面時，手指可能會卡在縱向導軌和床面之間，可能會導致操作人員或服務人員的手指受傷。飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的醫用血管造影X射線系統;醫用血管造影X射線機;（注冊證號：國械注進20193060315;國械注進20193060314;國械注進20223060150;國械注進20223060257;國械注進20193060319;國械注進20193060317;國食藥監械(進)字2012第3304196號;國食藥監械(進)字2014第3302214號;國食藥監械(進)字2012第3302356號;國械注進20203060323;國械注進20203060268;國食藥監械(進)字2012第3304195號;國食藥監械(進)字2014第3302215號;國食藥監械(進)字2014第3302213號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

MedicalDeviceRecallReportingForm醫療器械召回事件報告表.pdf

2025年02月17日