百多力（北京）醫療器械有限公司報告，由于產品實物尺寸與包裝標識不一致的原因，生產商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG對其生產的自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統Peripheral self-expanding Nitinol stent system（國械注進20153131894）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年2月25日

百多力（北京）醫療器械有限公司召回報表.pdf