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美敦力公司Medtronic, Inc.對一次性使用心內(nèi)診斷電極導(dǎo)管主動召回

2025-02-25 17:03:47 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

美敦力(上海)管理有限公司報告,由于產(chǎn)品外盒標(biāo)簽存在錯誤的型號和批號,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic, Inc.對其生產(chǎn)的一次性使用心內(nèi)診斷電極導(dǎo)管Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters(國械注進(jìn)20163070401)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年2月25日

美敦力(上海)管理有限公司召回報表.pdf


(責(zé)任編輯:八雨)
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