貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于產品Z軸托盤夾持電機強行停止導致故障報警或患者測試結果報告延遲的原因，生產商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.對其生產的全自動化學發光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國械注進20242220249）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年2月25日

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司召回報表.pdf