雅培貿(mào)易（上海）有限公司對丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)Abbott RealTime HCV主動召回

滬藥監(jiān)械主召2025-033

雅培貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因雅培已識別發(fā)行錯誤版本的中文說明書。丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)-質(zhì)控品，貨號 01N30-80、批號 401042 隨附的中文說明書的版本號為 G06490R05A，而不是 G06490R05B。雅培貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)Abbott RealTime HCV（注冊證號：國械注進(jìn)20193402038）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

2025年02月18日