飛利浦（中國）投資有限公司對醫用血管造影X射線機;醫用血管造影X射線系統;血管造影X射線系統(商品名：PHILIPS);醫用血管造影X射線系統 Medical Angiography X-ray System;醫用血管造影X射線系統 Medical X-ray Angiography System主動召回

滬藥監械主召2025-030

飛利浦（中國）投資有限公司報告，因飛利浦已發現與Allura 和 Azurion 系統一起使用的床墊存在潛在的安全問題可能導致患者從手術床跌落。情況包括：床墊從檢查床上滑落；神經床墊在檢查床上的位置不正確；檢查床上使用的床墊不正確等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的醫用血管造影X射線機/醫用血管造影X射線系統（注冊證號：國食藥監械(進)字2012第3304196號;國食藥監械(進)字2014第3302214號;國食藥監械(進)字2012第3302356號;國械注進20193060315;國械注進20193060314;國械注進20223060150;國械注進20223060257;國械注進20203060323;國械注進20203060268;國械注進20193060319;國械注進20193060317;國械注進20153061339;國食藥監械(進)字2012第3304195號;國食藥監械(進)字2014第3302215號;國食藥監械(進)字2014第3302213號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

醫療器械召回事件報告表.pdf

2025年02月18日