博醫來（北京）醫療設備貿易有限公司報告，由于外科手術導航系統、骨科手術導航系統、頭頸外科手術計劃軟件產品中Origin Data Management功能存在軟件異常。生產商博醫來股份公司Brainlab AG對其生產的外科手術導航系統（國械注進20183011534）、骨科手術導航系統（國械注進20183012135）、頭頸外科手術計劃軟件（國械注進20193210640）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

醫療器械召回事件報告表.pdf