中國質量新聞網訊 近日,西寧市市區兩級市場監管部門聯合對生物園區投訴舉報問題集中的藥品生產企業進行聯合約談。會上向企業解讀最新法律政策,幫助企業理解合規邊界,傾聽了企業實際困難。針對企業輕微違規或苗頭性問題存在的管理漏洞,提出改進意見,要求企業進一步完善長效機制。企業表示要加強學習,明確責任,嚴守底線,把風險治理的關口前移,嚴格落實約談的相關要求,切實提升企業生產經營的合規性,同時對監管部門的“柔性執法”表示認可和贊許。
今年以來,全市各級市場監管部門深化思想認知,積極擔當作為,查漏補缺,處置每一個藥品投訴舉報,并依照相關要求,不斷提升藥品投訴舉報的及時性和合規性,調整監管措施的科學性與可行性,將合規目標從單純監管懲罰轉向引導企業主動合規,不搞“一刀切”式處罰,不做單一“滅火隊”式處置。多舉措推動藥品安全治理從政府單方監管向社會多元共治的轉型。
開展投訴舉報處置合規性審查。通過流程規范、處置審核、數據治理、監督問責等多維度措施,審查可能包括處理時限是否符合規定,處理流程(如調查、檢測、證據管理)、處理結果的反饋和記錄,以及監督機制確保整個流程是否合法。
發揮藥品安全社會監督員作用。邀請省級藥品安全社會監督員積極參與投訴舉報和安全監管的社會監督,在市縣藥品監管部門工作人員藥品安全監管過程各種對依法行政、廉潔自律、辦事效率、服務質量等情況進行社會監督,形成社會公眾有序參與、有力監督的共治格局。
組織開展行政約談。組織區縣兩級對轄區內投訴舉報較多的藥品企業開展行政約談,通過約談會指導區縣規范投訴舉報處置的合法合規性的同時對藥品企業進行針對性的法律法規宣講,并對企業傳達市局對合規提升工作最新要求和注意事項。
下一步,全市市場監管部門將通過“警示-教育-整改-提升”的方式,規范涉及藥品領域投訴舉報調查和處置流程,邀請社會監督參與源頭治理和社會共治,逐步推動藥品經營全行業標準化。同時對拒不整改或涉及安全底線的企業,依法嚴懲,維護法律權威。(來源:西寧市市場監督管理局)

