為提升藥品質量安全保障水平，促進我國無菌藥品生產行業高質量發展，國家藥監局組織對《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》無菌藥品附錄進行修訂，形成征求意見稿（附件1），現向社會公開征求意見。

請于2025年5月30日前，將有關意見按照《意見反饋表》（附件2）格式要求反饋至電子郵箱gmp-cfdi@cfdi.org.cn，郵件標題請注明“無菌藥品附錄意見反饋”。

附件：1.無菌藥品附錄（征求意見稿）

2.意見反饋表

國家藥監局綜合司

2025年3月14日

附件1.docx

附件2.doc