雅培醫療用品（上海）有限公司報告，由于部分特定型號、特定批次的Assurity和Endurity起搏器產品可能存在器械故障的風險，生產企業”St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣猶達心臟醫學節律管理有限公司”對其生產的植入式心臟起搏器Pulse Generator;植入式心臟起搏器Implantable Pacemakers;（注冊證號：國械注進20153120178;國械注進20153121881;國械注進20183120455;國械注進20213120509;國械注進20233120558）受影響產品發起主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

召回事件報告表-更20250307.pdf

2025年02月24日