西門子醫學診斷產品（上海）有限公司對C反應蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)主動召回

滬藥監械主召2025-050

西門子醫學診斷產品（上海）有限公司報告，由于Atellica CH RCRP檢測可能會出現軟件誤標記或無標記的情況，可能導致延遲報告生成或生成錯誤的檢測結果，美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對其生產的C反應蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）（注冊證編號：國械注進20242400363）主動召回。召回級別為三級。受影響產品尚未在中國境內銷售。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

2025年03月14日