美敦力（上海）管理有限公司報告，美敦力全球收到客戶報告稱，NIM VITAL神經監護儀現有的軟件版本可能會導致刺激偽影的發生率增加。截至目前，美敦力全球尚未收到由于該問題而導致患者傷害的投訴和不良事件。美敦力（上海）管理有限公司對其生產的神經監護儀（注冊證號：國械注進20233070120）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：
2025年03月18日
美敦力（上海）管理有限公司報告，美敦力全球收到客戶報告稱，NIM VITAL神經監護儀現有的軟件版本可能會導致刺激偽影的發生率增加。截至目前，美敦力全球尚未收到由于該問題而導致患者傷害的投訴和不良事件。美敦力（上海）管理有限公司對其生產的神經監護儀（注冊證號：國械注進20233070120）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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