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巴德醫療科技(上海)有限公司對外周插管中心靜脈導管主動召回

2025-03-26 17:17:03 上海市藥品監督管理局網站

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巴德醫療科技(上海)有限公司報告,由于涉及特定批次的4 Fr單腔PowerPICC導管(包括SOLO和非SOLO版本)因三批樹脂原料錯誤使用,導致出現了材料疲勞及泄漏投訴的增加。巴德醫療科技(上海)有限公司對其生產的外周插管中心靜脈導管(注冊證號:國械注進20173031259;國械注進20153032632)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:

召回事件報告表.pdf

2025年03月18日

(責任編輯:凌云)
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