通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告，近期發現，部分軟件產品部分版本存在潛在安全漏洞。該漏洞會導致服務登錄憑據可識別，從而可能使外部惡意行為者利用憑據訪問系統，并可能篡改患者數據。GE醫療尚未收到因該問題而導致人員傷害或未經授權訪問患者數據的報告。通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司對其生產的影像歸檔及傳輸軟件、影像歸檔及傳輸系統（注冊證號：國械注進20182701756、國械注進20162214713、國械注進20162214714、國食藥監械(進)字2011第3700353號）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

FMI85480《召回事件報告表》2025.03.19.pdf

2025年03月19日