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美敦力公司MEDTRONIC INC.對(duì)順行灌注插管主動(dòng)召回

2025-04-17 21:57:05 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于發(fā)現(xiàn)用于順行灌注插管的公魯爾接頭中疑似劃痕和松散塑料材料的原因，生產(chǎn)商美敦力公司MEDTRONIC INC.對(duì)其生產(chǎn)的順行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula（國(guó)械注進(jìn)20153101305）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年4月17日

美敦力公司召回報(bào)表.pdf


(責(zé)任編輯:凌云)
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