貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于涉及產品因貝克曼庫爾特已確認，在AU480和AU680全自動生化分析儀上使用批號從178713114到179433670的MU993400樣品探針時，由于樣本分配問題，有很小可能出現假低的測試結果。在最壞的情況下，可能會出現延遲識別或治療，但可能性很小。新批號的樣品探針不受影響。等問題，貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對其生產的全自動生化分析儀;全自動生化分析儀（注冊證號：國械注進20172220599;國械注進20172221043）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

FA-001346-召回事件報告表.pdf

2025年04月21日