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奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司對全自動血型分析儀主動召回

2025-05-07 10:15:16 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告，因ORTHO VISION?和ORTHO VISION? Max全自動血型分析儀上的裝載站門定時機制導致軟件異常，分析儀無法清點裝載樣本/試劑的庫存。由于上述問題，奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司對其生產(chǎn)的全自動血型分析儀；全自動血型分析儀（注冊證號：國械注進20173222376；國械注進20173222355）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：

醫(yī)療器械召回事件報告表TC2025-113.pdf

2025年04月25日

(責任編輯:凌云)
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