庫克（中國）醫療貿易有限公司報告，由于產品親水涂層不符合預期的原因，生產商庫克公司Cook Incorporated對其生產的輸尿管鞘Flexor Ureteral Access Sheath（國械注進20162024498）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年5月8日

庫克（中國）醫療貿易有限公司召回報表.pdf