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美國雅培床旁監護有限公司Abbott Point of Care Inc.對手持式血液分析儀主動召回

2025-05-09 10:55:17 國家藥監局網站

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雅培貿易(上海)有限公司報告,由于2016年至2018年銷售的特定序列號產品可能不支持新i-STAT檢測卡片的原因,生產商美國雅培床旁監護有限公司Abbott Point of Care Inc.對其生產的手持式血液分析儀i-STAT Alinity Instrument(國械注進20192220375)主動召回。召回級別為三級召回。詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表

2025年5月8日

雅培貿易(上海)有限公司召回報表.pdf


(責任編輯:凌云)
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