通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對多功能培養(yǎng)箱;嬰兒培養(yǎng)箱主動召回

滬藥監(jiān)械主召2025-081

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，若客戶沒有遵照或跳過設備用戶手冊中使用前檢查的說明對設備功能進行檢查（如床的傾斜功能），如果設備對應的部件存在問題，則可能導致設備在使用過程中出現(xiàn)潛在問題和風險。目前尚未收到由于該問題造成任何患者傷害的報告。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對其生產(chǎn)的多功能培養(yǎng)箱、嬰兒培養(yǎng)箱（注冊證號：國藥管械(進)字2003第3540157號、國食藥監(jiān)械(進)字2007第3541963號、國食藥監(jiān)械(進)字2011第3544129號、國械注進20153544163、國械注進20153084163、國食藥監(jiān)械(進)字2007第3541819號、國食藥監(jiān)械(進)字2011第3544135號、國械注進20153543679、國械注進20183540070、國械注進20183080070）主動召回，向客戶發(fā)送警示信息，再次提醒客戶使用設備前務必執(zhí)行使用前檢查。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年05月08日