雅培貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于產(chǎn)品設(shè)計存在缺陷的原因，生產(chǎn)商雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.對其生產(chǎn)的全自動實時熒光核酸擴增分析系統(tǒng)Alinity m System（國械注進20243220544）主動召回。召回級別為二級召回。具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年5月19日
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