強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于特定批次產(chǎn)品投訴趨勢上升，為強(qiáng)調(diào)器械安全鎖定問題解決方案的原因，生產(chǎn)商愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC對其生產(chǎn)的電動腔鏡直線型血管切割吻合器和釘倉ECHELONTM Flex Powered Vascular Stapler with Advanced Placement Tip and ENDOPATH ECHELONTM Vascular White Reload for Advanced Placement Tip（國械注進(jìn)20163012981）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年5月19日

愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司召回報(bào)表.pdf