南昌市福康醫(yī)療器械有限公司報告，由于我公司收到貴局發(fā)出的關(guān)于產(chǎn)品醫(yī)用棉簽（贛械注準(zhǔn)20162140132）的不合格品檢測報告（報告編號：YQCY20250052，江西省醫(yī)療器械檢測中心）。該報告顯示：產(chǎn)品名稱：醫(yī)用棉簽（贛械注準(zhǔn)20162140132，10cm，生產(chǎn)批號：20241102，生產(chǎn)日期：20241102），不合格項為：2.6條款，環(huán)氧乙烷殘留量。等原因，南昌市福康醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用棉簽(注冊備案號:贛械注準(zhǔn)20162140132)主動召回，召回級別為三級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

2025-05-27