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美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對(duì)樣本稀釋液主動(dòng)召回

2025-06-04 16:16:55 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于特定批次產(chǎn)品存在潛在污染問題，生產(chǎn)商美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對(duì)其生產(chǎn)的樣本稀釋液 Atellica CH Diluent（國械備20181222號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年6月4日

美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司召回報(bào)表.pdf


(責(zé)任編輯:八雨)
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